Документы, представляемые для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы

Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы документы предоставляются:

  • на бумажном носителе (оригиналы или заверенные копии),
  • на электронном внешнем носителе (скан-копии документов на USB-флэш накопителе или CD/DVD-диске).
 
Копии документов заверяются уполномоченным лицом заявителя с указанием:
  • должности, фамилии имени и отчества, подписи,
  • даты заверения
Электронный внешний носитель (USB-флэш накопитель или CD/DVD-диск) с документами возврату заказчику не подлежит.

 

Документы, представляемые для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы

  Проектной документации:

 1. Заявка.

 2. Проектная документация с обоснованием.

 

 Видов деятельности (работ, услуг):

 1. Заявка.

 2. Оригиналы и копии документов, заверенных уполномоченными лицами с указанием должности, Ф.И.О., даты заверения:

- выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП;

- правоустанавливающие документы на используемые здания, строения, сооружения, помещения (выписка из ЕГРН);

- документы, подтверждающие право пользования объектом (договор аренды, субаренды и пр.);

- технический паспорт объекта (в т.ч. планы БТИ помещений с экспликацией помещений);

- протоколы исследований (испытаний), измерений (при наличии).

- доверенность заказчика (юридического лица, индивидуального предпринимателя, гражданина), выданная представителю заказчика в установленном порядке и документ удостоверяющий личность.

 

Документы, представляемые для получения экспертного заключения на продукцию:

Для продукции, изготовляемой на таможенной территории таможенного союза:   

1. Заявка.

2. Копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);

3. Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из пе-речисленных документов));

4. Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);

5. Копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;

6. Копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;

7. Акт отбора образцов (проб);

8. Декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;

9. Протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;

10. Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.

 Для продукции, изготавливаемой вне Таможенной территории таможенного союза:

1. Заявка.

2. Копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации - предоставляется один из документов, указанных в данном абзаце;

3. Декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;

4. Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);

5. Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в со-ответствии с законодательством Российской Федерации (предоставляется один из вышеперечисленных документов);

6. Копии этикеток (упаковки) или макеты этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;

7. Оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации;

8. Оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации;

9. Копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится биологически активная добавка к пище, пищевая добавка, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, косметическая продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего сво-бодное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Российской Федерации, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;

10. Протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;

11. Копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации.

 Примечание:

Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию.

Экспертизы (санитарно-эпидемиологические экспертизы, а также исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и иные виды оценок), необходимые для государственной регистрации, осуществляются федеральными бюджетными (государственными) учреждениями - центрами гигиены и эпидемиологии, федеральными бюджетными (государственными) учреждениями науки, аккредитованными испытательными лабораториями (центрами) уполномоченных органов (перечень учреждений размещается на официальном сайте Роспотребнадзора, лабораториями уполномоченных органов, внесенными в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза (http://www.tsouz.ru) : на территории Чувашской Республики ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Чувашской Республике - Чувашии».

Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции, несет заявитель.